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结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401609号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏、文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.200。4)准确性:相对偏差应不超过10%。5)测定范围:测定线性范围在0.20g/L-2.70g/L之间,应满足r不低于0.99。6)精密性:批内CV应不超过5.0%;批间CV应不超过8.0%。7)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于0.20g/L。8)稳定性:取待检试剂盒在37℃下放置7天后,产品质量应符合3)4)
该产品用于测定人体血清中结合珠蛋白的含量。
YZB/鄂0956-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 60ml×3 60ml×1 20ml×1 90ml×2 40ml×1R2 45ml×1 15ml×1 5ml×1 45ml×1 10ml×1
结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2009第2400417号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-06-28结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401609号/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2015-11-22结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400209号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400213号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2017-03-11结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
京药监械(准)字2013第2400847号/北京北检·新创源生物技术有限公司 有效期至:2017-08-11结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂食药监械(准)字2013第2401609号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14结合珠蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
鄂械注准20132401609/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2027-01-04