引流袋（粪便引流装置）

国产备案第一类

产品名称：

引流袋（粪便引流装置）

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂南械备20170021号

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-26

有效期至：

结构及组成：

产品由硅软导管（含有单向阀）、收集袋和冲洗器组成，其中硅软导管的材质为硅胶、收集袋和冲洗器的材质为医用聚氯乙烯，单向阀的材质为医用聚丙烯。产品为非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医院临床科室及手术中或手术后患者一次性引流体液(血液、胃液等)、分泌物(痰液、冲洗液等)以及人体排泄物的收集。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年11月15日备案人生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号、高岭路82号二号厂房2楼、国凯大道东一支路8号装配厂房5层”变更为“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”。rn2024年04月26日备案人生产地址由“南宁市高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园6楼”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园5-7层

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	引流袋（粪便引流装置）	桂南械备20170021号	1500mL	980.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	引流袋(粪便引流装置)	桂南械备20170021号		880.00