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α肿瘤坏死因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

α肿瘤坏死因子检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

基蛋生物科技股份有限公司

苏械注准20232401763

注册人住所：

江苏省南京市六合区沿江工业开发区博富路9号

批准(备案)日期：

2023-12-12

有效期至：

2028-12-11

结构及组成：

L1\\t链霉亲和素包被的磁性微粒2.50 mg\\/mL；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L\\t校准品L（6-10 pg\\/mL），α肿瘤坏死因子重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达，20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300H\\t校准品H（500-800 pg\\/mL），α肿瘤坏死因子重组蛋白抗原，哺乳动物细胞表达， 20mM磷酸盐缓冲液,pH=7.4±0.2，含防腐剂0.1%普乐净PC-300L3\\t吖啶酯标记的小鼠抗TNF-α单克隆抗体(0.37-0.75 μg\\/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300L4\\t生物素标记的小鼠抗TNF-α单克隆抗体(0.62-1.25 μg\\/mL)，50mM吗啡啉乙磺酸缓冲液，pH=6.0±0.1；含防腐剂0.1%普乐净PC-300

适用范围：

用于体外定量检测血清、血浆和全血中α肿瘤坏死因子（TNF-α）的含量

生产地址：

南京市六合区沿江工业开发区博富路9号,南京市江北新区科丰路6号

型号规格：

10人份\\/盒、2×10人份\\/盒、3×10人份\\/盒、4×10人份\\/盒、25人份\\/盒、2×25人份\\/盒、3×25人份\\/盒、4×25人份\\/盒、50人份\\/盒、2×50人份\\/盒、3×50人份\\/盒、4×50人份\\/盒、75人份\\/盒、2×75人份\\/盒、3×75人份\\/盒、100人份\\/盒、2×100人份\\/盒、150人份\\/盒、200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

未开瓶试剂2~8℃保存，有效期为12个月；试剂开瓶后2~8℃保存，有效期为30天；试剂开瓶后立即于试剂仓（8~14℃）保存，有效期为30天；校准品开封复溶后可于2~8℃保存15天；校准品开封复溶后立即于试剂仓（8~14℃）保存，有效期为30天

管理类别：

第二类