一次性无菌导尿包-豫械注准20212141422-器械数据

产品名称：

一次性无菌导尿包

注册人名称：

河南众泰恩医疗科技有限公司

注册(备案)号：

豫械注准20212141422

注册人住所：

长垣县南蒲健康产业创业园

批准(备案)日期：

2025-06-27

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

Ⅰ型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块和选用配置一次性使用配药用注射器、托盘、硅油棉球、检查手套、医用镊、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、试管、一次性使用孔巾、药杯、导管夹、备皮刀、消毒刷、别针、弯盘组成。Ⅱ型导尿包由基本配置医用一次性使用无菌导尿管、脱脂纱布块、一次性使用引流袋和选用配置一次性使用配药用注射器、托盘、硅油棉球、检查手套、医用镊、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、试管、一次性使用孔巾、药杯、导管夹、备皮刀、消毒刷、别针、弯盘组成。

适用范围：

供临床常规导尿用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2025-06-27型号、规格由“/”变更为“Ⅰ型、Ⅱ型”。结构及组成由“本产品由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块和选用配置一次性使用配药用注射器、托盘、碘伏棉球、硅油棉球、检查手套、一次性使用引流袋、一次性使用洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。”变更为“Ⅰ型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用脱脂纱布块和选用配置一次性使用配药用注射器、托盘、硅油棉球、检查手套、医用镊、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、试管、一次性使用孔巾、药杯、导管夹、备皮刀、消毒刷、别针、弯盘组成。Ⅱ型导尿包由基本配置医用一次性使用无菌导尿管、脱脂纱布块、一次性使用引流袋和选用配置一次性使用配药用注射器、托盘、硅油棉球、检查手套、医用镊、一次性使用包布、一次性使用手术洞巾、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用薄膜手套、一次性使用敷料镊、医用碘伏棉球、医用酒精棉球、试管、一次性使用孔巾、药杯、导管夹、备皮刀、消毒刷、别针、弯盘组成。”。产品技术要求变更内容见附件。

生产地址：

长垣县南蒲健康产业创业园

型号规格：

Ⅰ型、Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：