糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）-湘械注准20242400126-器械数据

产品名称：

糖类抗原242（CA242）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

湖南莱拓福生物科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20242400126

注册人住所：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

批准(备案)日期：

2024-03-01

有效期至：

2029-02-28

结构及组成：

免疫磁珠(RM)：内含包被鼠抗CA242单克隆抗体的磁珠(0.2mg/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液，含防腐剂；检测抗体(R1)：内含吖啶酯标记鼠抗CA242单克隆抗体(1.0μg/mL)，0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂；校准品1(CAL1)、校准品 2(CAL2)、质控品1(QC1)、质控品2(QC2)：内含CA242抗原，0.01M pH7.2±0.2 PBS缓冲液，含蛋白稳定剂、防腐剂。

适用范围：

用于体外定量检测人体血清样本中的糖类抗原242(CA242)，临床上用于胰腺癌、结直肠癌等消化道恶性肿瘤的疗效监测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省宁乡市金洲新区金沙东路027号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。试剂开封后，2～8℃保存，有效期28天。

管理类别：

Ⅱ

备注：