血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

北京利德曼生化股份有限公司

京械注准20152400648

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期：

2023-06-01

有效期至：

2029-01-27

结构及组成：

试剂盒由试剂（R）和校准品（选配）组成。rnrnt试剂（R）：缓冲液（PH=8.2）、N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰甘氨酰甘氨酸（FAPGG）rnrnt校准品（选配）：单水平冻干校准品，在人血清基质中添加ACE物质，叠氮钠lt;0.1%；定值范围：（60-120）U/L。rnrnt注：校准品浓度具有批特异性，详见标签。

适用范围：

本产品用于体外定量测定人血清或血浆中血管紧张素转化酶的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢

型号规格：

试剂（R）:2;80mL ；3;80mL；2;60mL；3;60mL；3;40mL；1;15mL；2;100mL；2;61mL；1020测试\\/盒：【试剂（R）：2;59mL】；\\r\\n\\r\\n\\t校准品,冻干，复溶体积（选配）：1x5mL。

产品储存条件及有效期：

\\r\\n\\t2℃～8℃避光储存，有效期1

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	血管紧张素转化酶（ACE)测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	校准品，冻干，复溶体积：1×5mL	100.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	试剂(R)：2×60mL	2280.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	校准品：1×5mL	100.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	试剂(R)：2×60mL	767.7800
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	试剂（R）:2×80mL	1023.7100
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	血管紧张素转化酶（ACE）测定试剂盒（FAPGG底物法）	京械注准20152400648	校准品：1×5mL	100.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	血管紧张素转化酶（ACE)测定试剂盒（速率法）	京械注准20152400648	校准品：1×5mL	100