一次性使用支气管堵塞器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用支气管堵塞器套件

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20242081677

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用支气管堵塞器套件由一次性使用封堵支气管插管、呼吸道用吸引导管、一次性使用可视气管插管（选配）、气囊充起器（选配）和润滑剂（选配）组成。一次性使用封堵支气管插管普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀组成。预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀、套囊专用预充气组件（包含与储气囊配套的单向阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。一次性使用可视气管插管由管体、插管接头、套囊、指示囊、套囊充气管、吸痰管（选配）、清洗给药管（选配）、不锈钢加强丝、导芯、图像传感器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

FZT0109、FZT0107、FZT0105、FZT0209、FZT0207、FZT0205、FZT0109S、FZT0107S、FZT0105S、FZT0209S、FZT0207S、FZT0205S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0109	1200
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0107	1200
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0105	1200
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0209	1600
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0207	1600
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0205	1600
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0109S	2000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0107S	2000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0105S	2000
2025年第七批高值、低值医用耗材挂网产品列表	一次性使用支气管堵塞器套件	苏械注准20242081677	FZT0209S	3200