一次性使用支气管堵塞器套件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用支气管堵塞器套件

注册人名称：

南京宁创医疗设备有限公司

苏械注准20242081677

注册人住所：

南京江北新区科技创业中心15号

批准(备案)日期：

2024-08-19

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用支气管堵塞器套件由一次性使用封堵支气管插管、呼吸道用吸引导管、一次性使用可视气管插管（选配）、气囊充起器（选配）和润滑剂（选配）组成。一次性使用封堵支气管插管普通型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀组成。预充气型由套囊、支气管导管、侧管、带帽接头、Y型接头、插头、转换接头、指示球囊、单向阀、套囊专用预充气组件（包含与储气囊配套的单向阀、储气囊、预充气管）、自动充气阀组成。一次性使用可视气管插管由管体、插管接头、套囊、指示囊、套囊充气管、吸痰管（选配）、清洗给药管（选配）、不锈钢加强丝、导芯、图像传感器组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗部门作胸科手术时实施单肺通气时一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

南京经济技术开发区安永路2号

型号规格：

FZT0109、FZT0107、FZT0105、FZT0209、FZT0207、FZT0205、FZT0109S、FZT0107S、FZT0105S、FZT0209S、FZT0207S、FZT0205S

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

第二类

备注：