医用防护口罩

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

济宁市健达医疗器械科技有限公司

鲁械注准20232140582

注册人住所：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

批准(备案)日期：

2025-02-05

有效期至：

2028-07-04

结构及组成：

医用防护口罩由口罩体、鼻夹、口罩带、调节扣组成；口罩体分为外层、中间过滤层、内层，外层、内层由聚丙烯防粘无纺布制成，中间过滤层由聚丙烯熔喷无纺布制成；鼻夹由聚乙烯塑料制成；口罩带由氨纶和涤纶材料制成；调节扣由软硅胶材料制成；产品以无菌或非无菌形式提供，一次性使用。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”生产地址由“济宁经济开发区新西外环南路健达工业园”变更为“山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#”

生产地址：

山东省济宁市任城区安居街道（济宁运河经开区智慧信息产业园）中南高科运河慧谷2#、5#、8#

型号规格：

折叠型套头式、折叠型挂耳式。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
四川省2024年耗材挂网(第一批)	医用防护口罩	鲁械注准20232140582	挂耳式	5
四川省2024年耗材挂网(第一批)	医用防护口罩	鲁械注准20232140582	套头式	5
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩	鲁械注准20232140582		5.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩	鲁械注准20232140582		5.00
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	鲁械注准20232140582	挂耳式	5.00
云南+常态挂网项目	医用防护口罩	鲁械注准20232140582	套头式	5.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十批）	医用防护口罩	鲁械注准20232140582	挂耳式,套头式	5