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植入式给药装置及其附件

国产失效注册

产品名称：

植入式给药装置及其附件

注册人名称：

B.BRAUN MEDICAL

国食药监械(进)字2014第3661895号

注册人住所：

204 Avenue du Marechal Juin-BP331,F-92107 BOULOGNE CODEX,France.

批准(备案)日期：

2014-04-25

有效期至：

2018-04-24

结构及组成：

本产品由植入式给药装置、导管、无损穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、手术刀、过滤器、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

- 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注,例如:化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法,用于CECT成像(参见“X - 高压注射”)。 - 动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 - 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗(04430069)。 - 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流,或者恶性胸腔积液引流(04430069)。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

“注册人住所:204 Avenue du Marechal Juin-BP331, 92107 BOULOGNE CEDEX, France. ”变更为“注册人住所:204 avenue du Maréchal Juin 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT FRANCE”。

生产地址：

30 Avenue des Temps Modernes-BP10031,F-86361 CHASSENEUIL Cedex,France.