可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20242400470

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2024-03-26

有效期至：

2029-03-25

结构及组成：

主要组成成分：磁性微球溶液(R1)：包被可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体，含牛血清白蛋白的Tris缓冲液；示踪物结合物(R2)：吖啶酯标记的可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗体，含牛血清白蛋白的柠檬酸缓冲液；校准品(冻干)(C0、C1、C2)：可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原，含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液(批特异，浓度见试剂信息卡)；质控品((冻干)(Q1、Q2)：可溶性生长刺激表达基因2蛋白抗原，含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液(批特异，质控范围见试剂信息卡)。产品性能指标见产品技术要求。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期18个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400470	100人份/盒	22000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400470	50人份/盒	11000.00
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400470	100人份\|盒	22000.0000
江西省+耗材挂网采购项目	可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20242400470	50人份\|盒	11000.0000