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可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

可溶性生长刺激表达基因2蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

沪械注准20232400274

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2023-10-08

有效期至：

2028-10-07

结构及组成：

试剂I：抗ST2抗体-磁珠；试剂II：抗ST2抗体-吖啶盐；校准品：ST2抗原；质控品：ST2抗原；复溶液：纯化水；主曲线二维码。

适用范围：

本产品供医疗机构体外定量测定人血清、血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量，作辅助诊断用。

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

50人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×2.5mL，试剂Ⅱ 1×2.5mL；\\n100人份\\/盒：试剂Ⅰ 1×5mL，试剂Ⅱ 1×5mL；\\n校准品（选配）：2×0.5mL；\\n质控品（选配）：2×0.5mL；\\n复溶液（选配）：1×2mL；1×6mL。

产品储存条件及有效期：

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期为12个月。

管理类别：

第二类