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粘贴型医用手术薄膜

国产失效注册

产品名称：

粘贴型医用手术薄膜

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2641030号

批准(备案)日期：

2014-01-20

有效期至：

2018-01-19

结构及组成：

产品性能:1.外观:背面不应有渗胶,粘胶层面应平整、表面光洁、胶浆涂敷均匀、切边整齐,无脱胶和漏胶等缺陷。所用的薄膜应色泽均匀、平整;无污染、破损现象。产品上的防粘纸应平整、清洁,切边整齐,完全覆盖在手术薄膜上,无折皱、破损和明显渗胶、溢胶等缺陷。2. 持粘性:在烘箱内试验期间,贴于不锈钢板上粘贴胶层的顶端下滑应不超过2.5mm。3. 剥离强度:粘胶层每1cm的宽度所需的平均力应不小于1.0N。4.无菌:应无菌。产品组成:由低压聚乙烯膜料或聚氨脂膜、隔离纸、医用压敏胶等组成。

适用范围：

供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及手术后意外受伤时创面(伤口)贴敷及创口保护,防止二次感染用。

产品标准编号：

YZB/鄂0555-2014

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号:普通型、脑外型、眼外型规格:6cm×7cm、7cm×11cm、15cm×20cm、20cm×30cm、25cm×30cm、30cm×40cm、30cm×45cm、45cm×45cm、40cm×50cm、40cm×60cm、50cm×60cm