粘贴型医用手术薄膜

国产有效注册第二类

产品名称：

粘贴型医用手术薄膜

注册人名称：

湖北五湖医疗器械有限公司

鄂械注准20142141030

注册人住所：

咸宁经济开发区长江产业园

批准(备案)日期：

2022-01-07

有效期至：

2027-08-08

结构及组成：

粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜（PE）或聚氨酯膜（PU）；粘胶层采用医用压敏胶；隔离纸采用防粘型离型纸。

适用范围：

用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。

变更情况：

2022-01-07:许可证编号由【鄂械注准20142641030】变更为【鄂械注准20142141030】;型号、规格由【型号：普通型、脑外型、眼外型规格：6CM×7CM 7CM×11CM 15CM×20CM 20CM×30CM 25CM×30CM 30CM×40CM 30CM×45CM 45CM×45CM 40CM×50CM 40CM×60CM 50CM×60CM】变更为【型号：普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU；规格：6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM】;结构及组成由【薄膜由低压聚乙烯膜料或聚氨脂膜、隔离纸、医用压敏胶等组成。】变更为【粘贴型医用手术薄膜由薄膜、粘胶层、隔离纸组成。薄膜采用低压聚乙烯膜（PE）或聚氨酯膜（PU）；粘胶层采用医用压敏胶；隔离纸采用防粘型离型纸。】;适用范围由【供外科手术切口及留置动、静脉导管时贴敷皮肤用及手术后意外受伤时创面（伤口）贴敷及创口保护，防止二次感染用。】变更为【用于手术中贴于手术部位，以防止手术创面受到感染。】;备注由【无】变更为【原注册证号：鄂械注准20142641030rn注册证生效日期2022年08月09日】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2017-08-09】变更为【2022-01-07 16:33:50】;有效期至由【2022-08-08】变更为【2027-08-08】;生效日期由【null】变更为【2022-08-09】;

生产地址：

咸宁经济开发区长江产业园

型号规格：

型号：普通型PE、普通型PU、脑外型PE、脑外型PU、眼外型PE、眼外型PU；规格：6CM×7CM、7CM×11CM、15CM×20CM、20CM×30CM、25CM×30CM、30CM×40CM、30CM×45CM、 45CM×45CM、40CM×50CM、40CM×60CM、50CM×60CM

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	45*45cm	9.6000
江西省+动态第48批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	20*30cm	6.1200
江西省+动态第48批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	15*20cm	5.8000
江西省+动态第48批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	45*45cm	9.6000
江西省+动态第48批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	30*40cm	6.0000
江西省+动态第46批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	45*45cm	11.4000
江西省+动态第46批	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030	7*11cm	1.6000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030		1.60
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030		9.60
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	粘贴型医用手术薄膜	鄂械注准20142141030		11.40