淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）-国械注准20253401170-器械数据

产品名称：

淋球菌核酸检测试剂盒（荧光PCR法）

注册人名称：

武汉明德生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253401170

注册人住所：

武汉东湖新技术开发区高新二路 388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25 栋1 层（3）厂房三号

批准(备案)日期：

2025-06-20

有效期至：

2030-06-19

结构及组成：

NG反应液(冻干)、复溶剂、NG阳性质控品(冻干)和阴性质控品。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测男性尿道拭子、女性宫颈拭子样本中的淋球菌核酸。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武汉市东湖开发区高新大道858号光谷生物医药产业园二期A8 2-2栋，武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢1层3、4号房，武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器 3.1期25 幢5层4号房，武汉市东湖新技术开发区高新二路 388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期25幢3层1号房，4层1号房

型号规格：

8人份/盒、24人份/盒。

产品储存条件及有效期：

避光储存于2～30℃，有效期12个月。

管理类别：

Ⅲ

备注：