解剖型锁定接骨板

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

解剖型锁定接骨板

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20153131359

注册人住所：

张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2025-11-06

有效期至：

2030-11-05

结构及组成：

解剖型锁定接骨板由符合GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理。包装分为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

适用于四肢骨干或四肢骨近端、远端骨折的内固定治疗。

变更情况：

2017-02-10 企业本次申请增加产品的型号规格，增加了产品表面处理方式代号及灭菌代号表述，并对相关注册文件进行了修改。详见新增产品规格附页和变更情况说明。 2025-09-02 结构及组成变更，由“解剖型锁定接骨板由符合GB 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3纯钛材料制成。纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理。包装分为灭菌和非灭菌包装。”变更为“解剖型锁定接骨板由符合GB 4234.1规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T 13810规定的TA3G纯钛材料制成。纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理。包装分为灭菌和非灭菌包装。”。产品技术要求变更，详见附件。

生产地址：

张家港市锦丰镇永新南路

管理类别：

Ⅲ

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	3孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	8孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	9孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	2孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	3孔（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	15孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	3孔（右）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	6孔（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	8孔（左）	\"*\"
新疆+骨科创伤类医用耗材	解剖型锁定接骨板(纯钛、非灭菌)-锁骨	国械注准20153131359	11孔（左）	\"*\"