解剖型锁定接骨板-国食药监械(准)字2012第3461069号-器械数据

产品名称：

解剖型锁定接骨板

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2012第3461069号

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2012-08-15

有效期至：

2016-08-14

结构及组成：

该产品由符合GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料或符合GB/T13810规定的TA3纯钛材料制成,产品表面无着色,包装分为灭菌和非灭菌包装。

适用范围：

用于四肢骨干或四肢骨近、远端骨折的内固定治疗。

变更情况：

变更日期:2016.05.03,产品性能结构及组成中“产品表面无着色”变更为“纯钛产品表面分为无阳极氧化处理、微弧阳极氧化处理和着色阳极氧化处理”;注册产品标准变更内容具体见产品标准修改单。

产品标准编号：

YZB/国 3761-2012《解剖型锁定接骨板》

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路