腰椎固定带

国产备案

产品名称：

腰椎固定带

注册人名称：

衡水鸿竹医疗器械科技有限公司联系电话（9）邮箱（7）官方网站

冀衡械备20220178号

注册人住所：

衡水市冀州区开元路227号

批准(备案)日期：

2026-03-05

结构及组成：

腰椎固定带由复合布、鱼丝带、松紧带、织带、网眼布(单网或三明治网)、皮革、粘扣、支撑条(钢板、铝板、塑料板)加工制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。

适用范围：

用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

2026年03月05日，型号/规格由Ⅰ型（普通型）、Ⅱ（全弹型）、Ⅲ（加强型）、Ⅳ（网状透气型）、Ⅴ（收腹型）变更为D01、D02、D03、D04、D05、D06、D07、D08、D09、D10、D11、D12、D13、D15、D16、D18、D20、D22、D23、D25、D31、D36、D37、D45、D46、QKY001、QKY002、QKY003;产品描述由腰椎固定带由复合布、鱼丝带、松紧带、织带、网眼布（单网或三明治网）、皮革、粘扣、支撑条（钢板、铝板、塑料板）等加工制成。Ⅰ型（普通型）由复合布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅱ（全弹型）由织带、鱼丝带、支撑条、松紧带、粘扣组成；Ⅲ（加强型）由皮革、复合布、粘扣、松紧带组成；Ⅳ（网状透气型）由织带、支撑条、网眼布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅴ（收腹型）由松紧带、粘扣组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。变更为腰椎固定带由复合布、鱼丝带、松紧带、织带、网眼布（单网或三明治网）、皮革、粘扣、支撑条（钢板、铝板、塑料板）加工制成。不与体内使用的医疗器械连接，非无菌提供。;预期用途由用于腰椎部位骨折或软组织等损伤的外固定。变更为用于腰椎部位骨折或软组织损伤的外固定。。2023年03月22日，产品描述由“腰椎固定带由复合布、鱼丝带、松紧带、织带、网眼布（单网或三明治网）、皮革、粘扣、支撑条（钢板、铝板、塑料板）等加工制成。Ⅰ型（普通型）由复合布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅱ（全弹型）由织带、鱼丝带、支撑条、松紧带、粘扣组成；Ⅲ（加强型）由皮革、复合布、粘扣、松紧带组成；Ⅳ（网状透气型）由织带、支撑条、网眼布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅴ（收腹型）由松紧带、粘扣组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。可重复使用。”变更为“腰椎固定带由复合布、鱼丝带、松紧带、织带、网眼布（单网或三明治网）、皮革、粘扣、支撑条（钢板、铝板、塑料板）等加工制成。Ⅰ型（普通型）由复合布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅱ（全弹型）由织带、鱼丝带、支撑条、松紧带、粘扣组成；Ⅲ（加强型）由皮革、复合布、粘扣、松紧带组成；Ⅳ（网状透气型）由织带、支撑条、网眼布、鱼丝带、粘扣组成；Ⅴ（收腹型）由松紧带、粘扣组成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。无源产品。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

衡水市冀州区开元路227号

型号规格：

D01、D02、D03、D04、D05、D06、D07、D08、D09、D10、D11、D12、D13、D15、D16、D18、D20、D22、D23、D25、D31、D36、D37、D45、D46、QKY001、QKY002、QKY003

腰椎固定带

联系电话(联系方式来自工商年报及互联网公开信息)

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