医用防护口罩-闽械注准20172140022-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

厦门蓝星企业有限公司

注册(备案)号：

闽械注准20172140022

注册人住所：

厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

结构及组成：

该产品为耳挂式立体口罩，由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌。

适用范围：

该产品供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年12月17日生产地址变更由“厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”变更为“厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室”。r2022年10月31日 1、型号规格由“大号、中号、小号”变更为“ZD-EG-W-L、ZD-EG-S-L、ZD-EG-Y-L、ZD-EG-W-M、ZD-EG-S-M、ZD-EG-Y-M、ZD-EG-W-S、ZD-EG-S-S、ZD-EG-Y-S、ZD-TD-W-M、ZD-TD-Y-M、YZ-EG-W-L、YZ-EG-S-L、YZ-EG-Y-L、HD-EG-W-L、HD-EG-S-L、HD-EG-Y-L、HD-EG-W-M、HD-EG-S-M、HD-EG-Y-M”。n2、结构及组成变更为“该产品由口罩体（含鼻夹）和口罩带（无调节扣或含调节扣）组成。口罩体采用内外两层无纺布、中间熔喷布制成，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。产品经环氧乙烷灭菌”。n3、产品技术要求变更详见附件（共6页）。

生产地址：

厦门市海沧区东孚大道2875号4号厂房4层东侧；厦门市翔安区马巷镇海鸣路506-3号南楼201室

型号规格：

大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

该注册证由原“闽械注准20172640022”注册证延续。