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医用无菌敷料

国产有效注册第二类

产品名称：

医用无菌敷料

注册人名称：

江西博美斯特医疗科技股份有限公司

赣械注准20162140064

注册人住所：

南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号

批准(备案)日期：

2020-10-19

有效期至：

2025-10-18

结构及组成：

本产品A型主要由透明膜基材、医用压敏胶、离型材料组成，B型主要由透明膜基材、医用压敏胶、敷芯、离型材料组成，C型主要由无纺布基材、医用压敏胶、敷芯、离型材料组成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。

适用范围：

供手术创口、外伤创面的处置或留置动、静脉导管贴敷固定用；也可用于婴儿脐带创面保护。

变更情况：

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生产地址：

南昌小蓝经济开发区小蓝中大道452号

型号规格：

型号：A型：医用透明敷料；B型：透明伤口敷料；C型：自粘性伤口敷料；规格：2.3×1.25、4.5×2.5、5×4、6×2.5、7×2、7×6、7×7、7.5×6、8×5、8×8、9×5、9×6、9×7、9×8、9×10、9×15、9×20、9×25、9×30、10×4.5、10×6、10×7、10×10、10×12、10×15、10×20、10×25、10×30、10×35、10×40、12×12、13×11、14×12、15×4.5、15×13.5、15×30、15×35、15×45、45×12、55×40、100×22.5、450×2.5、450×7.5、450×10、450×15。（单位：cm）。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类