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髋关节假体Exceed ABT Acetabular System

进口失效注册

产品名称：

髋关节假体Exceed ABT Acetabular System

注册人名称：

国械注进20153462342

注册人住所：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA,United Kingdom

批准(备案)日期：

2018-02-28

有效期至：

2023-02-27

结构及组成：

该产品由髋臼杯和内衬组成。髋臼杯基体由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成,分微孔表面、羟基磷灰石+微孔表面两种涂层。微孔表面由符合ASTM F1580标准规定的Ti6Al4V钛合金粉末制成。髋臼内衬由高交联超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。

适用范围：

与该企业同一系统组件配合,做为非骨水泥型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位

生产地址：

Waterton Industrial Estate,Bridgend CF 31 3XA,United Kingdom