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髋关节假体Exceed ABT Acetabular System

进口失效注册

产品名称：

髋关节假体Exceed ABT Acetabular System

注册人名称：

国械注进20163464908

注册人住所：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom

批准(备案)日期：

2016-12-06

有效期至：

2021-12-05

结构及组成：

该产品由髋臼外杯(含堵孔塞)、内衬和股骨头组成。髋臼外杯和堵孔塞采用符合GB/T13810标准规定的TC4ELI材料制成,微孔表面涂层粉末采用符合ASTM F1580标准规定的钛合金制成,髋臼内衬和股骨头采用氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装。

适用范围：

作为生物型髋关节假体或混合型髋关节假体使用,适用于髋关节置换。

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位

变更情况：

原注册证编号:国食药监械(进)字2013第3465038号

生产地址：

Waterton Industrial Estate, Bridgend CF31 3XA, United Kingdom