解脲脲原体核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2012第3400106号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2012-02-03

有效期至：

2016-02-02

变更情况：

变更内容:同意申请人提出的增加产品包装规格的申请,产品包装规格由“单管单人份,20人份/盒”变更为“单管单人份,20人份/盒;大包装,20人份/盒”。因产品商标不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》所规定的批准事项,故对于申请人提出的变更产品商标的申请不予以变更。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/国 5349-2011

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

单管单人份,20人份/盒;大包装,20人份/盒。