肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

湖南天纵易骏生物科技有限公司

湘械注准20252400328

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102

批准(备案)日期：

2025-04-07

有效期至：

2030-04-06

结构及组成：

试剂盒由检测卡、稀释液、二维码组成。检测卡由试纸条和塑料卡壳组成。试纸条上主要成分有：样本垫、结合垫、硝酸纤维素膜、吸水纸、PVC板及其它试纸条支持物。其中结合垫上含有荧光微球标记的HBP单克隆抗体Ⅰ(0.01μg-1μg /人份)和独立蛋白1(0.001μg-1μg /人份)；硝酸纤维素膜上包被有HBP单克隆抗体Ⅱ(0.1μg-1μg /人份)和独立蛋白2(0.1μg-1μg /人份)。稀释液主要成分：磷酸盐缓冲液。注：1.溯源至已上市产品以及适用机型组成的检测系统；2. 不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

用于体外定量检测人血浆中肝素结合蛋白(HBP)的浓度。临床上可作为炎症的辅助指标。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康平路金阳智中心27栋1层102号房

型号规格：

板型：1人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、50人份/盒、80人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应在干燥避光处2℃～30℃储存，有效期18个月。试剂铝箔袋开封后，检测卡应在1小时内尽快使用。生产日期及使用期限见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：