肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏科来雅生物医药有限公司

苏械注准20232401367

注册人住所：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层（经营地址：泰州市健康大道805号五期标准厂房G128栋九层）

批准(备案)日期：

2023-09-25

有效期至：

2028-09-24

结构及组成：

1、肝素结合蛋白试剂检测卡：由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有HBP鼠单抗1（有效含量约0.35μg\\/人份），C线（质控线）包被有羊抗鸡IgY（有效含量约0.35μg\\/人份），荧光结合垫上含有标记HBP鼠单抗2的荧光微球结合物（标记抗体有效含量约0.105 μg\\/人份）和标记鸡IgY的荧光微球结合物（标记抗体有效含量约0.035 μg\\/人份）。 2、ID卡:内含批号信息和校准曲线； 3、样本稀释液：含牛血清白蛋白的磷酸盐缓冲液（pH7.4±0.2）； 4、说明书。

适用范围：

适用于体外定量测定人全血、血浆、血清中肝素结合蛋白（HBP）含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰州市医药高新技术产业开发区中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧0020幢G40四层

型号规格：

20人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒在4℃~30℃保存，有效期为18个月。试剂卡为独立包装，室温（4℃~30℃）下卡条开封后应在1小时内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	20 人份/盒	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	50 人份/盒	9000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	100 人份/盒	18000.0000
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	100 人份/盒	18000.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	20 人份/盒	3600.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	50 人份/盒	9000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	50 人份/盒	9000.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	20 人份/盒	3600.00
2024年8月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	100 人份/盒	18000.00
江西省+耗材挂网采购项目	肝素结合蛋白检测试剂盒（荧光免疫层析法）	苏械注准20232401367	100人份\|盒	18000.0000