直接胆红素测定试剂盒(重氮法)-浙食药监械(准)字2011第2400143号-器械数据

产品名称：

直接胆红素测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

宁波赛克生物技术有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2011第2400143号

批准(备案)日期：

2011-03-08

有效期至：

2015-03-08

结构及组成：

产品由单试剂组成,R1: 盐酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐:0.31 mmol/L试剂盒线性范围达到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长540nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。

适用范围：

供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测

产品标准编号：

YZB/浙1628-2011《直接胆红素测定试剂盒(重氮法)》

生产地址：

浙江省余姚市三七市镇云山工业区

型号规格：

60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests