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直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2011第2400143号
2011-03-08
2015-03-08
产品由单试剂组成,R1: 盐酸:120mmol/L; 2,5-二氯苯重氮四氟硼酸盐:0.31 mmol/L试剂盒线性范围达到 171.00umol/L,r不低于0.9900;批内精密度应≤3.0%,批间相对极差应≤5.0%;测定质控物,其实测值与标示值的偏差应不超过±10%;波长540nm处,空白试剂吸光度应≤0.10。
供体外测定血清(浆)中直接胆红素的含量,用作肝脏疾病的诊断和疗效检测
YZB/浙1628-2011《直接胆红素测定试剂盒(重氮法)》
浙江省余姚市三七市镇云山工业区
60mL×5; 65mL×6;50mL×8; 100mL×2;100mL×4;400 mL×6; 160Tests
直接胆红素测定试剂盒(重氮法)Direct Bilirubin (DBIL) Liquid Reagent
国械注进20172406444/Audit Diagnostics 有效期至:2022-08-06直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国械注进20152400767/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2020-03-24直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2008第2400922号/ 有效期至:2012-04-16直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2008第2400922号(变更批件)/Beckman Coulter Biomedical Limited 有效期至:2012-04-16直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401378号/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2013第2401304号/Human Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2017-03-28直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2013第2404410号/Audit Diagnostics 有效期至:2017-10-08直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
国食药监械(进)字2012第2401378号(变更批件)/Beckman Coulter, Inc. 有效期至:2016-04-23直接胆红素测定试剂盒(重氮法)auto-Bilirubin-D liquicolor
国械注进20162404830/Human Gesellschaft für Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2021-11-23直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2009第2401092号/中生北控生物科技股份有限公司 有效期至:2013-12-24直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2011第2400074号/北京百奥泰康生物技术有限公司 有效期至:2015-01-29直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2011第2400412号/北京华宇亿康生物工程技术有限公司 有效期至:2015-04-05直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
京药监械(准)字2011第2400831号/柏定生物工程(北京)有限公司 有效期至:2015-09-28直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
冀食药监械(准)字2010第2400098号/保定长城临床试剂有限公司 有效期至:2017-06-06直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
沪食药监械(准)字2009第2400703号/上海北加生化试剂有限公司 有效期至:2013-06-02直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
沪食药监械(准)字2010第2400882号/上海景源医疗器械有限公司 有效期至:2014-08-03直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
沪食药监械(准)字2011第2400105号/上海执诚生物技术有限公司 有效期至:2015-01-27直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2010第2400558号/宁波博泰生物技术有限公司 有效期至:2014-11-11直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
浙食药监械(准)字2012第2400285号/宁波医杰生物科技有限公司 有效期至:2016-06-18直接胆红素测定试剂盒(重氮法)
粤食药监械(准)字2011第2400431号/广州达泰生物工程技术有限公司 有效期至:2015-07-14