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耳显微手术器械包

国产备案第一类

产品名称：

耳显微手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20160027号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2020-02-26

结构及组成：

由耳剪（1件）、耳钳（3件）、镫骨安装钳（1件）、乳突牵开器（3件）、耳刮匙（3件）、剥离器（2件）、耳用探针（3件）、耳道皮瓣刀（3件）、五官科吸引管（2件）、镫骨足弓剪（2件）、槌骨剪（1件）、耳鼓膜刀（1件）、骨撬（1件）、测深器（1件）共计14个品种，27件组件组成。器械包内组件均为第一类医疗器械，且已备案。器械包可重复使用，非无菌提供。

适用范围：

用于乳突手术、鼓膜修补等耳内显微手术

变更情况：

1.配置修改。2.技术要求里配置中产品所对应的适用范围修改。3.其他编辑性修改。4.说明书、标签作相应更改。

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）

型号规格：

E-01

管理类别：

第一类