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耳显微手术器械包

国产失效注册

产品名称：

耳显微手术器械包

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1020673号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

结构及组成：

SH-1E型器械包由显微耳钳、显微耳剪、镫骨足弓剪、锤骨咬骨剪、镫骨安装钳、乳突牵开器、耳刮匙、耳钩、耳针、耳用剥离子、耳道皮瓣刀、小镰状刀、耳钻、耳用骨凿、直撬、耳用吸引管、测量器共17种器械31件组件构成；E-01型由乳突牵开器、镫骨足弓剪、镫骨安装钳、锤骨咬骨剪、直撬、显微耳钳、耳钩、耳针、耳钻、耳道皮瓣刀、小镰状刀、耳用吸引管、测量器、耳刮匙、耳用剥离子、消毒盒共16种器械31件组件构成。除消毒盒外，所有组件均持有效的产品注册证。主要技术指标：1、器械包包装箱内外应整洁，无污物、污点。2、器械包内产品排列应整齐，固定应牢固。3、器械包内产品的配置应符合标准的规定。4、器械包内每件组件应完整、外表光洁，无污渍锈迹；镀金色泽应均匀，二片界线应齐平。