一次性使用口腔器械盒

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用口腔器械盒

注册人名称：

合华医疗器械（绍兴）有限公司

浙绍械备20240020

注册人住所：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷7幢3楼301室

批准(备案)日期：

2024-01-16

有效期至：

结构及组成：

1.一次性使用口腔器械盒由防雾口镜、一次性使用口镜、牙探针、棉球、牙科用镊、医用垫单组成。(1)防雾口镜：由柄、带有连接杆的镜子组成。镜面采用玻璃制成。非无菌提供。(2)一次性使用口镜：产品由手柄和镜片组成，镜面采用玻璃制成。非无菌提供。(3)牙探针：由手持部分和细长工作端组成。手持部分采用塑料材料制成，工作端采用不锈钢材料制成。非无菌提供。(4)棉球：使用吸水性材料。不含消毒剂，非无菌提供，一次性使用。(5)牙科用镊：由一对尾部叠合的叶片组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。(6)医用垫单：由薄膜加卫生纸复合制成，非无菌提供，一次性使用。2.本产品为一次性使用非无菌产品，一次性使用。3.微生物指标：细菌菌落总数≤200？cfu/g，真菌菌落总数≤100？cfu/g。

适用范围：

用于口腔检查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省绍兴市柯桥区安昌街道柯海大道1299号东盛慧谷4幢八楼801室

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔器械盒	浙绍械备20240020	/	300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用口腔器械盒	浙绍械备20240020	/	360.0000