一次性使用手术衣

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用手术衣

注册人名称：

河南健和实业有限公司

豫械注准20182140197

注册人住所：

长垣市南蒲区宏力大道南段路东

批准(备案)日期：

2025-09-01

有效期至：

2028-04-27

结构及组成：

A型由衣领、衣身、衣袖、系带组成，B型由衣领、衣身、衣袖、系带、胸贴及袖贴组成。主要原材料为聚丙烯纺粘熔喷纺粘非织造布，胸贴、袖贴为覆聚乙烯膜的聚丙烯纺粘热轧法非织造布。

适用范围：

供手术人员穿着,降低感染源向病人手术创面传播以防止术后创面感染,减小血液或体液中携带的感染源向手术人员传播的风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-03-29 18:37:58 产品技术要求由“/”变更为“详见产品技术要求变更对比表”；2022-03-14 产品技术要求由“/”变更为“详见产品技术要求变更对比表”；2025-08-12 型号、规格由“140cm×160cm、130cm×160cm、130cm×140cm、130cm×130cm、120cm×160cm、120cm×135cm、120cm×120cm、115cm×140cm、115cm×120cm、120cm×150cm”变更为“A型、B型；140cm×160cm、130cm×160cm、130cm×140cm、130cm×130cm、120cm×160cm、120cm×135cm、120cm×120cm、115cm×140cm、115cm×120cm、120cm×150cm”。结构及组成由“本产品由聚丙烯纺粘熔喷纺粘非织造布制成,由衣领、衣身、衣袖、系带组成。”变更为“A型由衣领、衣身、衣袖、系带组成，B型由衣领、衣身、衣袖、系带、胸贴及袖贴组成。主要原材料为聚丙烯纺粘熔喷纺粘非织造布，胸贴、袖贴为覆聚乙烯膜的聚丙烯纺粘热轧法非织造布。”。产品技术要求变更内容见附件。2025-09-01生产地址由“长垣市南蒲区宏力大道南段路东”变更为“生产地址一：长垣市南蒲区宏力大道南段路东；生产地址二：河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号（委托生产）”。

生产地址：

生产地址一：长垣市南蒲区宏力大道南段路东；生产地址二：河南省新乡市长垣市南蒲民德路39号（委托生产）

型号规格：

A型、B型；140cm×160cm、130cm×160cm、130cm×140cm、130cm×130cm、120cm×160cm、120cm×135cm、120cm×120cm、115cm×140cm、115cm×120cm、120cm×150cm

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证编号：豫械注准20182640197 本注册证自“2023年04月28日”生效

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第30批	一次性使用手术衣	豫械注准20182140197	120cm*135cm	27.0000