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Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

国产失效注册

产品名称：

Guide Wire with Hydrocoat Hydrophilic Coating

注册人名称：

国食药监械(进)字2010第3772223号(更)

注册人住所：

3200 Lakeside Drive, Santa Clara, California 95054,USA

批准(备案)日期：

2010-07-22

有效期至：

2014-07-22

结构及组成：

该产品远端头部可被塑形,或已预塑成“J“形供选择。导引导丝远端有不透X线的标记。该产品为亲水性导引导丝,远端表面有亲水涂层Pellathane。主要原材料为:304V不锈钢、镍/铂合金、Elastinite镍钛合金、聚氨酯、聚四氟乙烯。射线灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品主要用于在进行经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)和经皮腔内血管成形术(PTA)的过程中帮助球囊扩张导管的置入。

代理公司：

概腾国际贸易(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人、售后服务机构由“概腾国际贸易(上海)有限公司”变更为“雅培医疗器械贸易(上海)有限公司”; 注册证由国食药监械(进)字2010第3772223号变更为国食药监械(进)字2010第3772223号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

26531 Ynez Road, Temecula, California, 92591, USA; 30590 Cochise Circle Murrieta, CA, 92563, USA; 3200 Lakeside Drive Santa Clara, CA 95054, U.S.A