康复训练器-川德械备20240003-器械数据

产品名称：

康复训练器

注册人名称：

四川康普德科技有限公司

注册(备案)号：

川德械备20240003

注册人住所：

四川省绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号

批准(备案)日期：

2024-03-20

有效期至：

结构及组成：

HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座(基座、踏板、整体框架)、固定部件(座椅)、运动部件(运动组件)、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件(滑轮、缆绳)、控制装置(配重片)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座(基座、扶手)、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件(缆绳)、控制装置(配重片、脚刹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件(阻力绳、滑轮)、控制装置(凸轮夹)组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。

适用范围：

用于对关节功能障碍患者进行康复训练。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间（2021-09-26）：变更内容备案人-型号/规格由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01”；产品描述由“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”变更为“HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510:由基座（基座、踏板、整体框架）、固定部件（座椅）、运动部件（运动组件）、控制装置组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-CC01: 由基座(主机、扶手)、固定部件(锁扣)、运动部件（滑轮、缆绳）、控制装置（配重片）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 FEI-Ti02: 由基座（基座、扶手）、固定部件(拉环、坐垫)、运动部件（缆绳）、控制装置（配重片、脚刹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。 POW-PP01：由基座、固定部件(腰部固定带、足部绑带、吸盘)、运动部件（阻力绳、滑轮）、控制装置（凸轮夹）组成。通过训练患者关节促进康复。无源产品。”

生产地址：

四川省德阳市绵竹市绵竹高新技术产业园区江苏工业园泰州路10号1楼C区

型号规格：

HUR-3130；HUR-3320；HUR-3510; FEI-CC01; FEI-Ti02，POW-PP01

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：