一次性使用病毒采样管-晋综械备20200004号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

山西纳安生物科技股份有限公司

注册(备案)号：

晋综械备20200004号

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区康寿街11号孵化基地4号楼三层3501、3502、503室

批准(备案)日期：

2021-08-05

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1628145200274.docx；代理人由“/”变更为“/”；型号或规格由“型号：Ⅰ型（灭活型单拭子），Ⅱ型（灭活型双拭子），Ⅲ型（灭活型3支拭子），Ⅳ型（灭活型5支拭子），Ⅴ型（灭活型10支拭子），Ⅵ型（灭活型50支拭子），Ⅶ型（灭活型80支拭子）Ⅷ型（灭活型90支拭子），Ⅸ型（灭活型100支拭子），Ⅹ型（非灭活型单拭子），Ⅺ型（非灭活型双拭子），Ⅻ型（非灭活型3支拭子），XIII（非灭活型5支拭子），XIV（非灭活型10支拭子），XV（非灭活型50支拭子），XVI（非灭活型80支拭子），XVII（非灭活型90支拭子），XVIII（非灭活型100支拭子）。采样拭子型号：A型(口腔)，B型(鼻腔)。规格： 1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，4.5ml/支，5ml/支，5.5ml/支，6ml/支，6.5ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支；1，10，20，25，50，80，90，100人份/盒。”变更为“型号：Ⅰ型（无色灭活型单拭子），Ⅱ型（无色灭活型双拭子），Ⅲ型（无色灭活型3支拭子），Ⅳ型（无色灭活型5支拭子），Ⅴ型（无色灭活型10支拭子），Ⅵ型（无色灭活型50支拭子），Ⅶ型（无色灭活型80支拭子），Ⅷ型（无色灭活型90支拭子），Ⅸ型（无色灭活型100支拭子），Ⅰ-R型（红色灭活型单拭子），Ⅱ-R型（红色灭活型双拭子），Ⅲ-R型（红色灭活型3支拭子），Ⅳ-R型（红色灭活型5支拭子），Ⅴ-R型（红色灭活型10支拭子），Ⅵ-R型（红色灭活型50支拭子），Ⅶ-R型（红色灭活型80支拭子）Ⅷ-R型（红色灭活型90支拭子），Ⅸ-R型（红色灭活型100支拭子），Ⅹ型（非灭活型单拭子），Ⅺ型（非灭活型双拭子），Ⅻ型（非灭活型3支拭子），XIII（非灭活型5支拭子），XIV（非灭活型10支拭子），XV（非灭活型50支拭子），XVI（非灭活型80支拭子），XVII（非灭活型90支拭子），XVIII（非灭活型100支拭子）。采样拭子型号：A型(口腔)，B型(鼻腔)。规格： 1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，4.5ml/支，5ml/支，5.5ml/支，6ml/支，6.5ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支；1，10，20，25，50，80，90，100人份/盒/袋。”变更时间2021年08月05日

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区康寿街11号孵化基地4号楼三层3501、3502、503室

型号规格：

型号：Ⅰ型（无色灭活型单拭子），Ⅱ型（无色灭活型双拭子），Ⅲ型（无色灭活型3支拭子），Ⅳ型（无色灭活型5支拭子），Ⅴ型（无色灭活型10支拭子），Ⅵ型（无色灭活型50支拭子），Ⅶ型（无色灭活型80支拭子），Ⅷ型（无色灭活型90支拭子），Ⅸ型（无色灭活型100支拭子），Ⅰ-R型（红色灭活型单拭子），Ⅱ-R型（红色灭活型双拭子），Ⅲ-R型（红色灭活型3支拭子），Ⅳ-R型（红色灭活型5支拭子），Ⅴ-R型（红色灭活型10支拭子），Ⅵ-R型（红色灭活型50支拭子），Ⅶ-R型（红色灭活型80支拭子）Ⅷ-R型（红色灭活型90支拭子），Ⅸ-R型（红色灭活型100支拭子），Ⅹ型（非灭活型单拭子），Ⅺ型（非灭活型双拭子），Ⅻ型（非灭活型3支拭子），XIII（非灭活型5支拭子），XIV（非灭活型10支拭子），XV（非灭活型50支拭子），XVI（非灭活型80支拭子），XVII（非灭活型90支拭子），XVIII（非灭活型100支拭子）。采样拭子型号：A型(口腔)，B型(鼻腔)。规格： 1ml/支，1.5ml/支，2ml/支，2.5ml/支，3ml/支，3.5ml/支，4ml/支，4.5ml/支，5ml/支，5.5ml/支，6ml/支，6.5ml/支，7ml/支，8ml/支，9ml/支，10ml/支；1，10，20，25，50，80，90，100人份/盒/袋。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：