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乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

国食药监械(准)字2010第3400970号(变更批件)

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2010-09-14

有效期至：

2014-09-13

变更情况：

变更内容:产品说明书【检验方法】项中“3.2单管单人份的PCR扩增操作:取PCR反应管若干,然后分别加入处理后样品、阳阴性质控品5μl,加入PCR反应管中,6,000rpm瞬时(3秒)离心,将各反应管放入PCR仪。”变更为“3.2单管单人份的PCR扩增操作:取各仪器适用的PCR反应空管若干,然后分别加入处理后样品、阳阴性质控品5μl,再取出试剂盒中所配10联排PCR反应管,分离管盖与反应管,将反应管盖到已加样的各仪器适用的PCR反应管中,6,000rpm瞬时(3秒)离心,去除试剂盒中所配10联排PCR反应

产品标准编号：

YZB/国 0574-2010

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份/盒