乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)-国食药监械(准)字2014第3401085号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒前C区/BCP区突变检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)

注册人名称：

中山大学达安基因股份有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3401085号

注册人住所：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2019-06-17

结构及组成：

单管单人份规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应管(未贴标签管)、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、杂交膜条;大包装规格试剂:PCR试剂:DNA提取液、DNA浓缩液、HBV preC/BCP突变PCR反应液、HBVpreC/BCP突变酶系、HBV preC/BCP突变阳性质控品、HBVpreC/BCP突变阴性质控品,反向点杂交试

适用范围：

该产品用于定性检测临床乙肝病人血清或血浆样本中乙型肝炎病毒(HBV)前C区ntA1896(nt1896G→A)、ntA1899(nt1899G→A),C基因启动子(BCP)区ntT1762/A1764(nt1762A→T、nt1764G→A)联合突变。

产品标准编号：

YZB/国 3058-2014

生产地址：

广州市高新技术产业开发区香山路19号

型号规格：

10人份/盒