脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

珠海瑞贝生物科技有限公司

粤械注准20172401928

注册人住所：

广东省珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-11-26

结构及组成：

液体双试剂，由试剂1（R1）与试剂2（R2）组成。rn其中R1主要成分为：磷酸二氢钾t8mmol/L、磷酸氢二钠t6mmol/L、rn甘氨酸t7mmol/L、乙二胺四乙酸二钠t0.8mmol/L、吐温20t2%、氯化钠t120mmol/L；R2主要成分为：磷酸二氢钾t3mmol/L、磷酸氢二钠t4mmol/L、甘氨酸t3mmol/L、PC-300t1%、牛血清白蛋白t10mg/L、偶联剂EDCAt1.5%、乳胶微球粒子t0.95%、鼠抗人LPa单克隆抗体t0.8%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

生产地址：

珠海市高新区唐家湾镇金鼎科技工业园金峰西路24号4栋一层4101

型号规格：

R1: 1×40ml，R2: 1×10ml；rnR1: 2×60ml，R2: 2×15ml；rnR1: 4×60ml，R2: 4×15ml

产品储存条件及有效期：

1、密封避光存储于2～8℃环境下，有效期365天，禁止冷冻；rn2、试剂开瓶后存储于2～8℃上机使用，避光环境下，有效期为30天。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第55批	脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401928	R1：2×60ml；R2：2×15ml	3750.0000
江西省+动态第55批	脂蛋白（a）测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401928	R1: 1×40ml，R2: 1×10ml	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	粤械注准20172401928	R1: 2×60ml，R2: 2×15ml	3750