脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）

注册人名称：

安徽同致生物工程股份有限公司

皖械注准20212400172

注册人住所：

安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室

批准(备案)日期：

2021-03-24

有效期至：

2026-03-23

结构及组成：

R1\\t十二水合酸氢二钠\\t16.25g\\/L\\r\\n\\t聚乙二醇\\t17g\\/L\\r\\n\\t吐温\\t1.5g\\/L\\r\\n R2\\t乳胶液（颗粒）\\t4.2g\\/L\\r\\n\\tN-羟基琥珀酰亚胺\\t0.14g\\/L\\r\\n\\t1-乙基-(3-二甲基氨基丙基)碳酰二亚胺盐酸盐\\t0.14g\\/L\\r\\n\\t脂蛋白a抗体\\t0.657g\\/L\\r\\n校准品\\/质控品\\t脂蛋白a抗原\\t225.00～1250.00mg\\/L

适用范围：

用于体外定量测定人血清中脂蛋白a的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

在2024年01月18日变更如下：注册人住所由“合肥市高新区天达路71号华亿科学园A2座8楼801、802、809” 变更为 “安徽省合肥市高新区天达路71号路华亿科学园F座3楼310、311室 ”。

生产地址：

合肥市包河区包河工业园上海路 7 号 2 号楼 201、208、401、 402

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃，有效期为12个月。开瓶后，有效期为30天。

管理类别：

第二类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第42批	脂蛋白 a 测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.0000
2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
2024年4月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:60mL×2，R2:15mL×2	2970.00
江西省+耗材挂网采购项目	脂蛋白a测定试剂盒（乳胶增强比浊法）	皖械注准20212400172	R1:32mL×3，R2:8mL×3	2376.0000