梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光法）

国产失效注册第三类

产品名称：

梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

国械注准20183401900

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2018-12-03

有效期至：

2023-12-02

结构及组成：

R1：免疫磁珠：TP重组抗原、磁珠；R2：酶结合物1：辣根过氧化物酶标记的TP重组嵌合抗原；R3：酶结合物2：辣根过氧化物酶标记的TP重组嵌合抗原。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

本产品用于定性检测人血清或血浆样本中的梅毒螺旋体抗体(anti-TP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

50测试盒、100测试盒、400测试盒。

产品储存条件及有效期：

本产品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为12个月，严禁冷冻。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401467号

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	梅毒螺旋体抗体	国械注准20183401900	100测试\|盒	579.1500
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注准20183401900	100测试/盒	4761