流式细胞分析用鞘液-浙金械备20240029号-器械数据

产品名称：

流式细胞分析用鞘液

注册人名称：

浙江鑫科医疗科技有限公司

注册(备案)号：

浙金械备20240029号

注册人住所：

浙江省金华市金磐开发区冷水路133号

批准(备案)日期：

2024-08-29

有效期至：

结构及组成：

氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠、磷酸盐缓冲液

适用范围：

用于与流式技术相关的分析，对样本进行检测时形成鞘流，以利于仪器进行计数分析

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024年08月29日包装规格由“BD鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L”变更为“BD鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BKⅡ鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;ZSBK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;MR鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L”;主要组成成分由“氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠”变更为“氯化钠、磷酸盐、防腐剂、硫酸钠、磷酸盐缓冲液”;变更了产品技术要求。

生产地址：

浙江省金华市金磐开发区冷水路133号

型号规格：

BD鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BK鞘液500ml、1L、2L、5L、10L、20L;BKⅡ鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;ZSBK鞘液 500ml、1L、2L、5L、10L、20L;MR鞘液500ml、1L、2L、5L、10L、20L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：