隔离透声膜-粤深械备20211242-器械数据

产品名称：

隔离透声膜

注册人名称：

深圳市乐普源医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20211242

注册人住所：

深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

结构及组成：

由固定套和透声薄膜组成。非无菌产品。细菌菌落总数每1g不得超过20CFU；大肠菌群不得检出；绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出；真菌菌落总数不得检出。

适用范围：

与超声类治疗仪配套，安装于治疗头透声窗上，用于防止患者间交叉感染。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年2月22日：变更型号/规格。；2024年9月27日：备案人注册地址由“深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层”变更为“深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401”；生产地址由“深圳市光明区光明街道白花社区第二工业区11号汇得宝工业园1号四层”变更为“广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401”。

生产地址：

广东省深圳市龙华区观澜街道桂香社区桂日路20号B栋401

型号规格：

凸阵超声探头用：MC01，MC02，MC03，MC04，MC05，MC06，MC07，MC08，MC09，MC10，MC11，MC12，MC13，MC14，MC15，MC16。线阵超声探头用：ML01，ML02，ML03，ML04，ML05，ML06，ML07，ML08，ML09，ML10，ML11，ML12，ML13，ML14，ML15，ML16。相控阵超声探头用：MP01，MP02，MP03，MP04，MP05，MP06。腔内超声探头用：MI01，MI02，MI03，MI04，MI05，MI06，MI07，MI08，MI09，MI10，MI11，MI12，MI13，MI14，MI15，MI16。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

\\