血细胞分析用溶血剂-粤深械备20150020号-器械数据

产品名称：

血细胞分析用溶血剂

注册人名称：

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20150020号

注册人住所：

深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦1-4层

批准(备案)日期：

2015-01-27

有效期至：

结构及组成：

M-53LEO(I)主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂M-53LEO(II)主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂、染料M-53LH主要组成成分：季铵盐表面活性剂、缓冲剂、抗菌剂

适用范围：

M-53LEO(I)溶血剂：与M-5LEO(II)溶血剂配合使用，用于血细胞分析前破坏红细胞、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。[br][br]M-53LEO(II)溶血剂：与M-53LEO(I)溶血剂配合使用，用于血细胞分析时维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数。[br][br]M-53LH溶血剂：用于血细胞分析前破坏红细胞、溶出血红蛋白、维持所需分析细胞的形态，从而便于细胞分类计数和血红蛋白定量测定。[br]

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋

型号规格：

1、型号为：M-53LEO(I) [br]规格：500mL、1L×4、4L×1[br][br]2、型号为：M-53LEO(II) [br]规格：100mL、200mL×4、400mL×4[br][br]3、型号为：M-53LH [br]规格：200mL、500mL×4、1L×4[br]

产品储存条件及有效期：

本品应储存在温度为2℃～30℃，相对湿度不超过90%，无腐蚀性气体和通风良好的室内，储存有效期为2年。[br]本品使用温度为15℃～30℃，开瓶后使用有效期为60天。[br]

管理类别：

第一类

备注：