固定器-冀衡械备20190064-器械数据

产品名称：

固定器

注册人名称：

衡水康帝医疗器械有限公司

注册(备案)号：

冀衡械备20190064

注册人住所：

衡水市冀州区鱼种场东侧

批准(备案)日期：

2019-01-28

有效期至：

结构及组成：

由高分子泡沫板、塑料支架、铆钉、粘扣、聚乙烯材料经高温模压成型的塑料板、铝板条、可粘性针织布、尼龙粘扣、尼龙带、海绵内衬、铝合金支架、线带制成。穿戴于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定的目的。按材质不同分为：高分子型、塑料型。为无源产品。

适用范围：

用于对人体躯干、四肢、头部部位的外固定和支撑。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

衡水市冀州区鱼种场东侧

型号规格：

按使用部位不同分为颈椎固定器（Ⅰ型分体式、Ⅱ型围领式）、挠骨腕部固定器、塑形挠骨固定器、前臂固定器、超肩外髁颈固定器、髁间固定器、前臂超关节固定器、下肢固定器、胫腓骨固定器、胫腓超踝固定器、踝骨固定器、股胫腓固定器（Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调）、膝踝固定器、胸腰椎固定器、足托固定器、（Ⅰ型普通型、Ⅱ型围度可调）、肩关节外展固定器、膝踝固定器、颈胸固定器。按使用对象不同分为成人型、儿童型；按尺寸分为大号、中号、小号。

产品储存条件及有效期：

2019-01-28

管理类别：

第一类

备注：