互联网药品信息证书编号:(苏)-经营性-2020-0005 增值电信业务经营许可证编号:
苏B2-20150023 Copyright ©南京瑞凡科技发展有限公司 2003-2024 qxw18.com All Rights Reserved 律师支持:北京易欧阳光律师事务所
添加客服微信
为您精准推荐
微信扫一扫
使用小程序
吻合器组件
沪食药监械(准)字2012第2090774号
上海市虹口区粤秀路351号
2012-09-19
2016-09-18
产品由吻合钉、钉座、推钉联片、钉座套、切刀组成。其中钉座采用ABS材料;推钉联片采用聚碳酸酯材料;吻合钉采用钛或钽;切刀采用20Cr13材料制成。主要技术指标:1)组件表面应光滑,钉与推钉(联)片的插入应顺利,装配后的组件在无外力作用下不得有零件自行脱落现象,钉尖不得露出钉座;推钉(联)片前端的凹槽应居中,无偏歪;2)钉的头端应尖锐,切刀应锋利,无卷刃和崩刃现象;3)组件经吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力,不得有漏水和撕裂现象;4)吻合组件切刀的硬度应不低于377HV0.2;5)组件应
产品供安装在本企业生产的配套吻合器上作圆管状切口对接吻合用,产品为一次性使用。
YZB/沪3332-09-2012《吻合器组件》
上海市虹口区粤秀路351号
Ⅱ型(Φ26钛或钽、Φ28钛或钽、Φ31钛或钽、Φ34钛或钽)、Ⅲ型(Φ21钛或钽、Φ25钛或钽、Φ27钛或钽、Φ29钛或钽、Φ32钛或钽)、Ⅳ型(Φ32钛或钽、Φ34钛或钽)
一次性使用直线型吻合器组件
苏食药监械(准)字2010第2080435号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2014-05-05一次性使用直线切割吻合器组件
苏食药监械(准)字2010第2080436号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2014-05-05镜下吻合器组件
京药监械(准)字2013第2080598号/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2017-06-20一次性使用直线型吻合器组件
苏食药监械(准)字2014第2080560号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用直线切割吻合器组件
苏食药监械(准)字2014第2080561号/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2018-04-23一次性使用切割吻合器组件
鲁械注准20142080096/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2019-12-09一次性使用直线型切割吻合器组件
京械注准20152080240/北京中法派尔特医疗设备有限公司 有效期至:2020-01-25一次性使用直线切割吻合器组件
津械注准20152080238/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-14一次性使用直线吻合器组件
津械注准20152080241/天津万和医疗器械有限公司 有效期至:2020-12-14一次性使用腔内切割吻合器组件
鲁械注准20162080067/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2021-01-12吻合器组件
沪械注准20162090550/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2021-08-17一次性使用腔镜下切割吻合器组件
京械注准20172080617/北京派尔特医疗科技股份有限公司 有效期至:2022-05-25一次性使用直线型吻合器组件
苏械注准20182080587/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2023-03-18一次性使用直线切割吻合器组件
苏械注准20182080588/苏州贝诺医疗器械有限公司 有效期至:2023-03-18吻合器组件
沪械注准2016090550/上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂 有效期至:2021-08-17一次性使用切割吻合器组件
鲁械注准20142020096/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2024-09-01一次性使用腔内切割吻合器组件
鲁械注准20162020067/山东威瑞外科医用制品有限公司 有效期至:2025-08-26一次性腔镜直线型切割吻合器组件
粤械注准20222021405/深圳市世格赛思医疗科技有限公司 有效期至:2027-09-24一次性使用电动腔镜切割吻合器组件
京械注准20212020537/北京派尔特医疗科技股份有限公司 有效期至:2026-10-26一次性使用腔镜用直线型切割吻合器组件
浙械注准20222020373/宁波维尔凯迪医疗器械有限公司 有效期至:2027-08-10