一次性使用病毒采样管-浙湖械备20200020号-器械数据

产品名称：

一次性使用病毒采样管

注册人名称：

浙江硕华生命科学研究股份有限公司

注册(备案)号：

浙湖械备20200020号

注册人住所：

浙江省德清县钟管镇龙山路148号

批准(备案)日期：

2022-03-17

有效期至：

结构及组成：

由拭子和含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存等。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“详见附件”变更为“【规格】1.5ml，2ml，5ml，10ml，12ml。【包装规格】1人份/袋，12人份/袋，24人份/袋，48人份/盒或袋，50人份/袋，96人份/盒或袋，100人份/盒或袋。”变更时间2020年05月20日；产品描述由“由采样管、盖、保存液和拭子等组成。非无菌提供。”变更为“由采样管、盖、保存液等组成。非无菌提供。”变更时间2021年04月21日；备案人-注册地址由“浙江省德清县钟管镇龙山路148号”变更为“浙江省湖州市德清县阜溪街道双山路136号7号楼315室(莫干山国家高新区）”；产品描述由“由采样管、盖、保存液等组成。非无菌提供。”变更为“由拭子和含保存液的杯、管等组成。非无菌提供。”变更时间2022年03月17日

生产地址：

浙江省德清县钟管镇龙山路148号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：