钛网融合器器械包

国产备案第一类

产品名称：

钛网融合器器械包

注册人名称：

佛山市康普药业有限公司

粤禅械备20220172

注册人住所：

佛山市南海区桂城佛平二路16号一楼102A室、二楼202室

批准(备案)日期：

2022-09-05

有效期至：

结构及组成：

椎间盘铰刀：由铰刀杆和夹持手柄组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨刀：由刀片和手柄组成，远端有坚硬、锋利、单刃配置的切割刀片，手柄位于其近端。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。刮刀：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。刮匙：由头部和柄部组成。在近端有手柄，远端为具锋利边缘的匙形凹尖。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨锉：由锉身和手柄组成，有扁平和弯曲型式。锉身采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。椎间神经根拉钩：由头部和柄部组成，头部带钩头。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。神经剥离子：由头部和柄部组成，柄的顶端为椭圆形或弧形的片状板，其刃有锐性。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨科撑开钳：手柄坚固，头部渐薄，牵引刀片位于工作端，通过一个单枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。咬骨钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式为单关节，直型。头部采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。髓核钳：由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。快装手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨测量器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。量规：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。骨科用夹持器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。钛网剪：由一对中间连接的叶片组成，头部为刀刃。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。持取器：脊柱手术配套手术工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。不针对中枢神经系统操作。滑锤：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。植骨器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。骨填充器：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。植骨漏斗：植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。无源产品。软骨压碎器：采用不锈钢材料制成。非无菌提供，使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒（如适用）。不在内窥镜下使用。

适用范围：

产品供治疗胸腰椎间的不稳定时，植入钛网融合器时所用工具。1.椎间盘铰刀：用于铰削椎间盘。2.骨刀：用于切除、截断骨。3.刮刀：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。4.刮匙：用于刮除病灶、窦道内的瘢痕、肉芽组织，以及骨腔和潜在腔隙的死骨或病理组织等。5.骨锉：用于骨科手术时锉削骨骼、锉平骨断端。6.椎间神经根拉钩：用于骨科手术中显露手术视野，或用于骨科手术中剥离、牵开或遮挡神经根。7.神经剥离子：用于剥离或分开附着于骨面上的骨膜及软组织。8.骨科撑开钳：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。9.咬骨钳：用于咬取死骨或修整骨残端。10.髓核钳：用于骨科手术中咬除组织或息肉。11.快装手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。12.骨测量器：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。13.量规：用于骨科手术时测量直径、深度、孔径、角度、弧度等。14.骨科用夹持器：用于骨科手术时夹持植入物、器械或组织，手术结束前取出。15.钛网剪：用于剪断植入物或石膏。16.持取器：脊柱手术过程中，配合其他手术工具使用。17.滑锤：用于骨科手术时作敲击、撬拨。18.植骨器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。19.骨填充器：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。20.植骨漏斗：用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送、搅拌等操作。21.软骨压碎器：用于手术中，压碎需要移植的软骨或将其压扁塑形，以便于植入体内。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

佛山市南海区桂城佛平二路16号2号楼二楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类

备注：