骨科创伤手术器械包-渝两江械备20240049号-器械数据

产品名称：

骨科创伤手术器械包

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝两江械备20240049号

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2024-12-19

有效期至：

结构及组成：

产品为骨科手术的工，由骨科定位器、扩孔器、扭力手柄、骨科导向器组成。各部件产品描述如下：？骨科定位器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。？扩孔器：骨科手术配套基础工。采用不锈钢材料制成。？扭力手柄：骨科手术配套工。采用不锈钢材料和高分子材料制成。？骨科导向器：骨科手术配套基础工。采用钛合金制成。不是采用增材制造工艺加工制成。？产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

骨科手术的工，不与内窥镜配套使用。各部件预期用途如下：？骨科定位器：用于定位、导向和保护。？扩孔器：用于骨科手术时扩孔。？扭力手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。？骨科导向器：用于定位、导向和保护。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

型号规格：

GKD-001、GKK-001、GKK-002、GKK-003、GKK-004、GKK-005、GKN-001、GKG-001、GKG-002、GKG-003、GKG-004、GKG-005

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：