Inno-12-U心电图仪-沪食药监械(准)字2014第2211252号-器械数据

产品名称：

Inno-12-U心电图仪

注册人名称：

上海数创医疗科技有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2211252号

注册人住所：

上海市杨浦区邯郸路100号63号楼130室

批准(备案)日期：

2014-08-08

有效期至：

2019-08-07

结构及组成：

产品由心电信息采集盒、操作软件(版本:1.0)、导联线、导电夹、吸球、计算机、液晶显示屏、激光打印机和隔离电源箱组成,仪器结构为台式。主要技术指标:灵敏度:标准灵敏度:10mm/mV,误差范围±5%;灵敏度控制:具有5)10)20mm/mV三档,转换误差不超过±5%;耐极化电压:加±300mV的直流极化电压,灵敏度变化不超过±5%;最小检测信号:对10Hz20μVp-p偏转的正弦信号能检测;噪声电平:输入端与中心电极之间接入51kΩ电阻与0.047μF电容并联阻抗,在规定的频率范围内,折合到输入端的噪声电

适用范围：

供医疗机构对人体心电信号进行采集。

产品标准编号：

YZB/沪 1478-21-2010《Inno-12-U心电图仪》

生产地址：

上海市杨浦区邯郸路100号63号楼130室

型号规格：

Inno-12-U型