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超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）

国产有效注册第二类

产品名称：

超氧化物歧化酶测定试剂盒（邻苯三酚底物法）

注册人名称：

广西思迈生物科技有限公司

桂械注准20232400141

注册人住所：

南宁市国凯大道东21号3号厂房，4号厂房2楼西区，6号厂房1楼、3楼、4楼、5楼

批准(备案)日期：

2023-07-17

有效期至：

2028-07-16

结构及组成：

试剂盒由试剂1(R1)、试剂2（R2）、质控品（选配）、校准品（选配）组成。rn试剂1(R1)rn磷酸盐缓冲液 100 mmol/Lrn试剂2（R2） rn邻苯三酚 1 mmol/Lrn乙二胺四乙酸二钠 1 mmol/Lrn校准品：1.成分：超氧化物歧化酶，来源于动物；rn2.定值：见靶值附表；rn3.溯源性：溯源至思迈选定的测量程序。rn质控品：1.成分：超氧化物歧化酶rn2.靶值范围：见靶值附表。rn注：不同批号试剂盒中各组分不能互换。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆中超氧化物歧化酶的活性，临床上主要用于辅助评价机体抗氧化能力。

生产地址：

广西南宁市江南区国凯大道东21号6号厂房

型号规格：

产品储存条件及有效期：

储存条件：2℃～8℃避光密封存放，勿冰冻。rn产品有效期：未开启的试剂有效期为12个月；已开启的试剂，如未用完，应在2℃～8℃下保存，有效期为28天。未开启的校准品、质控品有效期为12个月；开启复溶后如未用完，应在-20℃下保存，有效期为28天。

管理类别：

第二类