找产品

添加客服微信

为您精准推荐

微信扫一扫

使用小程序

Spinal Fixation System

国产失效注册

产品名称：

Spinal Fixation System

注册人名称：

TranS1 Incorporated

国食药监械(进)字2011第3462509号(更)

注册人住所：

301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA

批准(备案)日期：

2011-08-10

有效期至：

2015-08-09

结构及组成：

该产品材料为Ti6Al4V钛合金。表面无着色。灭菌包装。

适用范围：

与后路内固定系统联合使用,适用于L5～S1腰椎融合术:用于治疗需要进行融合治疗的假关节、不成功的椎间融合、椎管狭窄、脊椎前移(1级和2级),或经病史和放射影像学确认的椎间盘退行性病变所致的背部疼痛;不用于治疗严重的脊柱侧弯、严重的脊椎前移(3和4级)、脊柱肿瘤或创伤。

代理公司：

凯纳西科技(北京)有限公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

生产者地址由“411 Landmark Drive,Wilmington,NC 28412,USA”变更为“301 Government Center Drive,Wilmington,North Carolina 28403,USA”;注册证由国食药监械(进)字2011第3462509号变更为国食药监械(进)字2011第3462509号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 2488-2011《脊柱内固定器》

生产地址：

411 Landmark Drive, Wilmington, NC 28412, USA