食道镜

国产失效注册

产品名称：

食道镜

注册人名称：

浙江天松医疗器械股份有限公司

浙食药监械(准)字2012第2220376号(更)

批准(备案)日期：

2012-07-24

有效期至：

2016-07-24

结构及组成：

产品由窥视镜、手柄及其配套件吸引管组成。食道镜与人体部分接触的材料符合YY/T0294.1-2005中M号钢的要求;镜管外表面粗糙度应不大于0.8μm,其他部位应不大于3.2μm;物距10mm处食道镜的照度应不小于3000lx;产品应有良好的耐腐蚀性;产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。

适用范围：

该产品供食道病变的检查和配合相关手术器械进行治疗用。

产品标准编号：

YZB/浙 1811-2012《食道镜》

生产地址：

杭州市桐庐县经济技术开发区尖端路168号