腺苷脱氨酶（ADA）质控品-京械注准20212400595-器械数据

产品名称：

腺苷脱氨酶（ADA）质控品

注册人名称：

北京安图生物工程有限公司

注册(备案)号：

京械注准20212400595

注册人住所：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

批准(备案)日期：

2021-11-25

有效期至：

2026-11-24

结构及组成：

两水平，水基质冻干质控品tttttttttttttt ttttttttttttttt成分ttttttttttttttt浓度ttttttttttttttttttt水平1ttttttttttttttt乳糖ttttttttt腺苷脱氨酶ttttttttttttttt≥30g/Lttttttttt目标浓度范围：（15-35）U/Lttttttttttttttttttt水平2ttttttttttttttt乳糖ttttttttt腺苷脱氨酶ttttttttttttttt≥30g/Lttttttttt目标浓度范围：（35-60）U/Ltttttt t注：质控品质控范围批特异，详见瓶签。

适用范围：

与该公司生产的试剂盒配套使用，用于腺苷脱氨酶（ADA）检测系统的室内质量控制。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

t生产地址：“京械注准20212400595：北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)”变更为“北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼、24号楼(科技创新功能区)”。

(批准日期：20220106)

生产地址：

北京市顺义区北务镇民泰路13号院17号楼、18号楼(科技创新功能区)

型号规格：

水平1：1mL×1；1mL×10；5mL×1；5mL×10；t水平2：1mL×1；1mL×10；5mL×1；5mL×10；t水平1：1mL×1，水平2：1mL×1；t水平1：5mL×1，水平2：5mL×1。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃避光保存，有效期为18个月

管理类别：

第二类

备注：